昆明海埂大坝恢复开放 吸引市民喂鸥观景
来源:昆明海埂大坝恢复开放 吸引市民喂鸥观景发稿时间:2020-04-02 16:29:29


另有接近国家药监局的人士向21世纪经济报道记者表示,现在国家药监局对新批试剂盒等抗疫物资很谨慎,对企业要求严把质量关口,并且不允许过度宣传,同时要求出口一定要谨慎,这也是以防出现易瑞生物等事件出现。

企业申请新型冠状病毒检测试剂注册,提交以下申报资料:1.申请表,2.证明性文件,3.综述资料,4.主要原材料的研究资料,5.主要生产工艺及反应体系的研究资料,6.分析性能评估资料,7.阳性判断值或参考区间确定资料,8.稳定性研究资料,9.生产及自检记录,10.临床评价资料,11.产品风险分析资料,12.产品技术要求,13.产品注册检验报告,14.产品说明书,15.标签样稿,16.符合性声明。

【海外网4月2日|战疫全时区】据美国约翰斯·霍普金斯大学发布的实时统计数据显示,截至北京时间4月2日06时30分左右,全球新冠肺炎确诊病例已超过93万例,共计932605例。其中美国累计确诊213372例,成全球首个确诊超20万的国家;死亡病例4757例;康复人数8474例。与前一天6时30分数据相比,美国新增确诊病例27107例,连续第三天新增确诊数超2万;死亡病例新增1447例。

会议强调,各级药品监管部门要贯彻落实党中央国务院的决策部署,坚决做好疫情防控相关药品质量监管工作,并要求要妥善做好出口药品质量监管,严格规范药品出口证明管理,对不符合出证条件和要求、未遵守我国药品GMP等情形,坚决依法撤销其药品出口证明;要继续加强药品生产监管,切实保证出口药品质量符合要求;要加强与市场监管、海关、公安等部门协同,严厉打击违法违规行为。

美国人的要求很低啊,现在已经每天死400多人,新增一两万感染者,但特朗普的支持率继续往上升。“我们出口许可证被通知取消了,原来出口只需要拿到海外销售资质就可以,现在直接受到影响了,我们打算向商务部申诉,希望不要一刀切。”4月1日,一位诊断试剂企业负责人向21世纪经济报道记者独家透露,目前已经有多家企业收到通知被取消出口许可证了。

全美范围内,疫情“震中”的纽约州累计确诊数已超8.3万例。美媒NBC最新数据显示,纽约州新冠肺炎确诊病例新增7917例,累计达83712例 ;其中纽约市新增确诊4300例,累计确诊达47439例,累计死亡病例1941例。

特朗普描述在纽约医院糟糕一幕:遗体太多 无法处理当地时间3月29日,美国总统特朗普在白宫玫瑰园召开新冠疫情新闻发布会。据美国有线电视新闻网(CNN)等美媒报道,特朗普当天在会上描述了纽约市皇后区埃尔姆赫斯特医院(Elmhurst Hospital)的“惨状”,包括随处可见的运尸袋和被用来运走尸体的冷藏卡车。

疫情较严重的新泽西州确诊病例也不断攀升。新泽西州卫生局官网北京时间2日凌晨1时数据显示,该州新增新冠肺炎病例3559例,累计确诊病例从18696例上升至22255例,累计死亡病例355例。

近期有媒体报道称,西班牙卫生部在中国购买的易瑞生物快速检测试剂盒质量不合格。3月27日,易瑞生物在其官网发布声明称,假阴性的出现不排除因验证时的操作流程、病人病历、采样等事项导致结果偏差的可能,具体原因双方仍在沟通核实。

另据21世纪经济报道记者了解,有多家企业获得欧盟认证在销售,但没有获得拿到国内注册证。美国单日新增确诊病例逾2.7万例。(图源:CNN)